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申請試用

制藥行業解決方案

江川自動化為構建以生產管理為核心的各層面信息化系統聯動、
數據高效傳遞和加工的智慧平臺,讓生產運營、設備、安全、環保、質量、
能耗等業務標準化管理融入自動化及信息化建設,并形成管理閉環。

行業現狀

INDUSTRY STATUS

國家法規對制藥行業的諸多要求和限制

通風潔凈要求較高,對于暖通自動化/信息化程度相對其他行業比較高

各個工序生產相對獨立,沒有形成大規模的自動化生產,統一監管難度高;

結合BMS、EMS,系統為客戶量身定制專業數字化工廠的設計方案;

行業痛點

INDUSTRY PAIN SPOT

01

行業監管的加強增加了合規性風險和成本        
GMP文件管理的要求高

02

政府招標采購帶來的更大的成本壓力

03

新品種的工藝復雜度需要更強的生產過程的監管和控制

04

多品種、小批量的訂單對企業生產組織和管理提出了更高的要求

05

生產處于“黑盒”狀態        
進度和偏差難以實時掌握

06

SOP規范要求嚴格        
操作人員熟練度,掌握度不一

江川解決方案

H VISIONS SOLUTION

  • IT/OT融合方案
  • HIPERMATIC 制藥行業套件

IT/OT融合方案

IT / OT CONVERGENCE SOLUTION

數字化工廠規劃與設計,基于ISA95/S88和RAMI4.0標準

HiperMATIC 制藥行業套件

HiperMATIC PHARMACEUTICAL INDUSTRY SUITE

工單管理 信息對接自動化
  • 工單及生產計劃由ERP系統統一下發

  • 信息化系統確認工單信息

配方管理 生產規范配套化
  • 從設計配方到執行配方的自動轉化

  • 提供可拖拽的工藝配置,將原輔料投放和工藝操作指導進行規范化管理

  • 執行配方與生產批次的自動匹配與下發

  • 執行配方的版本管理

稱量與投料 物料追蹤可溯化
  • 將生產工單分解至稱量間

  • 全面管理稱量步驟和操作規范

  • 稱量物料的標簽管理

  • 集成稱量設備,數據自動上傳,減少人為干預

  • 投料防錯管理,掃碼投料自動檢查投料順序

生產管理 生產過程可視化
  • 從ERP中導入生產計劃,并通過排產工具進行排產計劃管理

  • 將生產工單及關聯配方發送到相關的自動化系統

  • 根據工單執行的起始時間和實際數量來安排半成品順序

  • 生產管理看板,生產效率及事件實時可視

  • 排班管理:班次/班組管理、智能排班

質量管理 質量管理精細化
  • 管理生產環節的質量數據(原料、半成品與成品、實驗室數據、環境數據等)

  • 質量標準管理(高級質量計劃與決策)

  • 自動離線質量檢測

  • 連接在線監測設備與實驗室分析儀器

  • 對質量異常進行立即反饋

電子批記錄 批次追溯一鍵化
  • 從原料到成品的全面產品譜系,可提供正向和反向譜系報表

  • 生產過程數據記錄和自動統計

  • 批報表模型,可提供自定義的報表式樣

設備管理 設備管理透明化
  • 停機管理:停機記錄、停機類型,停機分析

  • OLE歷史趨勢管理:設備效能統計分析,直觀分類呈現效率損失因素及其比重

  • OLE換線分析,OLE故障分析

  • 備件管理

文件管理 文件管理合規化
  • GMP相關文件全生命周期管理

  • GMP相關文件搜索,查詢,變更追溯

  • 電子SOP生成,下發

計算機系統驗證 保證功能合規化
  • 項目全生命周期的文檔合規支持;

  • ? 四類/五類軟件的計算機系統驗證

在線培訓 人才培養精細化
  • 課程管理:培訓課程設置、人員技能跟蹤和技能矩陣建立

  • 考核管理:線上考核、試卷制定及批閱

  • 培訓結果:培訓結果統計、用戶結果分析、部門結果分析

行業收益

BENEFITS OF INDUSTRY

經過大量應用和實踐檢驗,能為制藥企業帶來以下收益

  • 縮短制造周期
  • 提高產品質量
  • 縮短新產品引入周期
  • 減少庫存成本
  • 降低生產成本
  • 改善客戶服務

客戶一覽

CUSTOMER OVERVIEW

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